Tiba Kemarin dari Inggris, Izin Darurat Vaksin AstraZeneca Keluar Hari Ini

Nasional – Indonesia kini sudah punya jenis baru vaksin untuk melawan Covid-19 selain Sinovac dari Tiongkok. Sebanyak 1.113.600 vaksin AstraZeneca dari Oxford, Inggris tiba di Bandara Soekarno Hatta, Banten, Senin (8/3/2021) kemarin.

Hari ini, Selasa (9/3) Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia (RI) secara resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) untuk vaksin asal inggris tersebut.

Hal ini disampaikan langsung oleh Kepala BPOM, Penny Lukito dalam konferensi pers secara virtual.

“BPOM menerbitkan persetujuan penggunaan masa darurat (vaksin Covid-19 AstraZeneca) pada 22 Februari yang lalu dengan nomor EUA 2158100143A1,” kata Penny, Selasa (9/3).

Izin edar penggunaan darurat ini diterbitkan pada 22 Februari lalu dengan nomor EUA2158100143A1. Setelah diterbitkan EUA tersebut, Pemerintah melakukan proses untuk penyediaan vaksin ini melalui jalur multilateral COVAX Facility. 

Kepala BPOM, Penny Lukito, menyebutkan hasil uji keamanan pemberian AstraZeneca dengan interval 4—14 minggu pada 23.745 relawan aman, dan efek samping dapat ditoleransi dengan baik. Kejadian efek samping yang dilaporkan dalam studi klinik umumnya ringan dan sedang.

Sementara itu dari segi khasiat, AstraZeneca dinilai dapat merangsang pembentukan antibodi pada penerima vaksin baik populasi dewasa dan juga lansia. Penny menjelaskan, titer antibodi setelah suntikan kedua pada dewasa usia 18—60 tahun peningkatan 32 kali sementara 21 kali untuk populasi 60 tahun ke atas.

“Hasil ini sesuai dengan persyaratan efikasi menerima emergency yang ditetapkan oleh WHO minimal 50%,” tambah Penny.

Laporan: Rafli